一、原料优势
1.生产质量控制全过程符合三类医疗器械(包括欧盟三类医疗器械)GMP要求。
2.医用壳聚糖原料行业标准起草者(《YY/T1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖》和《YY/T 0953-2020 医用羧甲基壳聚糖》)
3.严格满足动物源医疗器械产品对原料溯源性的相关法规要求。
4.关键质量指标,蛋白质残留<0.2%,细菌内毒素<0.05EU/mg
5.国家药监局医用壳聚糖原料主文档(M2021017-000)
6.全行业品类覆盖(医药、食品、化妆品、农业、工业等),支持特色原料定制开发,行业经验技术支持服务
二、性状
白色或淡黄色粉末状,溶于酸、不溶于水、碱、有机溶剂。
三、应用(仅供参考)
脱乙酰壳多糖具有良好的生物相容性、天然降解性、粘膜吸附性等诸多理化性能,抗氧化、抑菌及免疫
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